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目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来的。.环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,分子式为C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3,在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起爆炸。
环氧乙烷器应安装在无菌环境中,距离压缩空气较近处。该环境中要设置排风扇,及时排除弥散在空气当中的环氧乙烷气体。用环氧乙烷的物品须用特制的标准纸塑包装。包内放指示卡。消毒日期一般为1-2年。如消毒各类物品,特别是各种管道干燥,防止因有水而达不到效果。凡油类物品严禁用环氧乙烷器。因达不到目的。
不管是医院、诊所、生物实验室等地,为了避免等引起的一系列变化,通常会给所使用的器械或是工具进行消毒处理,环氧乙烷消毒柜是经常使用的医用消毒设备,那么它的消毒能力怎么样呢?
环氧乙烷柜的特点
1、直流内风机,风冷式结构,合理设计风道及风量,箱内温度稳定均匀,
2、微电脑智能恒温箱内部始终保持您的设定温度,
3、开机延时、停机间隔等保护功能,确保运行可靠;完善声光报警系。
4、本产品采用蜂鸣声音报警。可实现高低温报警、传感器故障报警、开门报警、电源故障报警、制冷系统故障报警,
5、低功耗:日耗电量仅0。45KWh。宽电压带,适合电压不稳定地区,
6、可拆卸式超厚门封条,有效锁住冷气,保温效果更佳;出色的冷却性能。
7、门锁设计:门锁设计,温度恒温锁定功能,确保存放物品。
8、双层透明保温玻璃门,内充惰性气体,门体配锁,箱体底部带有脚轮,优良钢丝浸塑搁架。
环氧乙烷
一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触,其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全。
环氧乙烷是确保产品质量的特殊过程。确认是产品有效性的前提和重要环节。
规范环氧乙烷确认和常规控制是企业确保一次性使用无菌医疗器械产品质量的需要,也是贯彻国家医疗器械法规和实施医疗器械质量认证的需要。
每次试验取 2 个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。
关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含 5.0ML 营养肉汤培养基试管中,置 37℃ 培养箱内作定性培养。72 H 后观察结果。 肉汤管混浊者表示有菌生长, 判为阳性; 肉汤管澄清者表示无菌生长, 继续培养至第 7 D, 若仍无菌生长,判为阴性。 对难以判定的肉汤管,取其中 0.2ML 悬液接种营养琼脂平板,用灭菌 L 棒涂布均匀,置 37℃ 培养箱中培养。48 H 后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。
湿热灭菌法包括有:
(1)煮沸法:煮沸100℃,5分钟,能杀死一般细菌的繁殖体。许多芽胞需经煮潮5~6小时才死亡。水中加入2%碳酸钠,可提高其沸点达105℃。既可促进芽胞的杀灭,又能防止金属器皿生锈。煮沸法可用于饮水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。
(2)流通蒸汽灭菌法:利用100℃左右的水蒸汽进行消毒,一般采用流通蒸汽灭菌器(其原理相当于我国的蒸笼),加热15到39分钟,可杀死细菌繁殖体。消毒物品的包装不宜过大、过紧以利于蒸汽穿透。
(3)间歇灭菌法:利用反复多次的流通蒸汽,以达到灭菌的目的。一般用流通蒸汽灭菌器,100℃加热15~30分钟,可杀死其中的繁殖体;但芽胞尚有残存。取出后放37℃孵箱过夜,使芽胞发育成繁殖体,次日再蒸一次,如此连续三次以上。本法适用于不耐高温的营养物(如血清培养基)的灭菌。
(4)巴氏消毒法(Pasteurization):利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌,同时不致严重损害其质量的消耗方法。由巴斯德创用以消毒酒精类,故名。加温61.1~62.8℃半小时,或71.7℃15~30秒钟。常用于消毒牛奶和酒类等。
(5)高压蒸汽灭菌法:压力蒸汽灭菌是在的压力蒸汽灭菌器中进行的,是热力灭菌中使用普遍、效果可靠的一种方法。其优点是穿透力强,灭菌效果可靠,能杀灭所有微生物。 使用的压力灭菌器可分为两类:下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。适用于耐高温、耐水物品的灭菌。
干热灭菌比湿热灭菌需要更高的温度与较长的时间。
(1)干烤:利用干烤箱,加热160~180℃2小时,可杀死一切微生物,包括芽胞菌。主要用于玻璃器皿、瓷器等耐热物品的的灭菌和除热源。 也可以用250℃,45分钟,FH≥1365测试。
(2)烧灼和焚烧:烧灼是直接用火焰杀死微生物,适用于微生物实验室的接种针等不怕热的金属器材的灭菌。焚烧是的消毒方法,但只限于处理废弃的污染物品,如无用的衣物、纸张、垃圾等。焚烧应在的焚烧炉内进行。
(3)红外线:红外线辐射是一种0.77~1000微米波长的电磁波,有较好的热效应,尤以1~10微米波长的热效应强。亦被认为一种干热灭菌。红外线由红外线灯泡产生,不需要经空气传导,所以加热速度快,但热效应只能在照射到的表面产生,因此不能使一个物体的前后左右均匀加热。红外线的杀菌作用与干热相似,利用红外线烤箱灭菌的所需温度和时间亦同于干烤。多用于医疗器械的灭菌。