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ISO13485认证所适用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源设备；2、有源（非植入）器械；3、有源（植入）器械；4、体外诊断器械；5、对器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的器械；7、器械有关服务。
这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：“器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些器械的要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”
ISO27001/27002与27018的差异 IS0 27001因为是基础的规范，所以在进行IS0 27018之前，先经过基本的lS0 27001认证。 基于IS0 27001认证基础下，可以思考额外包含: 1、IS0 27018：如果公司预计提供云端服务，相关云端维运的安全控制措施； 2、从市场营销的观点来看，ISO 27001是可以获得一个认证，因此容易得到客户的认可； 3、从信息安全来看，1S0 27018更偏重于信息安全管制措施。
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